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2025-07-10

7月8日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩則重要通知：《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知》。

國家衛(wèi)健委官網(wǎng)截圖

對于“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”，國家衛(wèi)健委發(fā)文指出，其近期獲悉有個別醫(yī)療機構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，國家衛(wèi)健委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估，評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機構(gòu)加強臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。國家衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。

對于“空腸回腸吻合術(shù)”，國家衛(wèi)健委組織對其治療2型糖尿病進(jìn)行評估，認(rèn)為該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能會導(dǎo)致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥；該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域，同樣因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高，已被臨床淘汰。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)停止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。